Надзорният съвет на Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) не може самостоятелно и еднолично да одобри амбулаторна процедура за специфични изследвания при пациенти с онкологични заболявания с медицински изделия за биомаркерна диагностика, която не е изготвена в съответствие с обнародвания в ДВ на 25.03.2025 г. Закон за бюджета на НЗОК за 2025 г. и с действащото законодателство в областта на медицинските изделия. Това се казва в официално становище на Здравната каса.

Съгласно параграф 19 от Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г., първо министърът на здравеопазването трябва да приведе в съответствие с изискванията на Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г. Наредбата по чл. 45, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО).

Едва след промяната на Наредбата, НЗОК и Българският лекарски съюз могат да започнат процеса на договаряне и подписване на анекс към Националния рамков договор за медицинските дейностите 2023-2025 г. за създаване на амбулаторна процедура за специфични изследвания при пациенти с онкологични заболявания, както е предвидено в разпоредбата на параграф 15, ал. 1 от Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г.

В параграф 15, ал. 2 от Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г. ясно са разписани последващите стъпки, които трябва да бъдат предприети и изпълнени, за да може НЗОК да заплаща законосъобразно биомаркерната диагностика. На първо място, медицинските изделия за биомаркерна диагностика трябва да бъдат включени в списъка по чл. 30а, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, след което НЗОК трябва да изготви спецификация в рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.6.1. от Закона за бюджета на НЗОК за 2025 г. и да проведе договаряне с производителите/търговците на едро с медицински изделия за биомаркерна диагностика на онкологични заболявания по реда на чл. 45, ал. 35 и ал. 37 от ЗЗО.

Отново държим да подчертаем, че всички медицински изделия, които се заплащат от НЗОК трябва да изпълнят процедурите, определени в Закона за медицинските изделия и Закона за здравното осигуряване и съответната подзаконова нормативна уредба.